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リアルタイムPCR試薬(体外診断用医薬品)

クラミジア核酸キット/淋菌核酸キット アキュジーン® m-CT/NG 製造販売承認番号:22300AMX01263000

クラミジア/淋菌核酸キット「アキュジーン® m-CT/NG」は、尿および子宮頚管などの擦過物中のクラミジア・トラコマチス DNAおよび淋菌DNAの検出を目的としたリアルタイムPCR(ポリメラーゼ連鎖反応)定性検査試薬です。

アキュジーン® m-CT/NGの性能

測定法 マルチプレックス・リアルタイムPCR法
検出感度 クラミジア・トラコマチス(CT):320コピー/400μL
淋菌(NG):320コピー/400μL
特異性 計111種類の細菌・ウイルス・寄生虫・真菌などとの交差反応が無いことを確認
プローブデザイン 一本鎖リニアプローブ
ターゲット領域 クラミジア(CT):クリプティック・プラスミド(2領域)
淋菌(NG):Opa遺伝子
検体 尿、子宮頚管擦過物、膣擦過物および男性尿道擦過物
内部コントロール DNA抽出時、ライシス溶液に添加、全ての検体において検出する

感染症関連検査

製品名 製品番号 包装 貯法
アキュジーン® m-CT/NG 2G28-98 192回用(48回用×4) -10℃以下
AccuGene® m-CT/NG・コントロール 2G28-88 陰性コントロール8本
カットオフコントロール16本
アキュジーン® マルチコレクト®検体採取キット
(ピアサブルキャップ)
医療機器製造販売届出番号: 12B1X00001000015
9K12-09 50本/箱 15~30℃
交換用キャップ(標準キャップ) 4J71-96 4,000個 室温