文字サイズを小さくします 文字サイズを大きくします

印刷

  1. ホーム
  2. 医療関係者の皆様
  3. 製品情報
  4. 遺伝子関連製品
  5. リアルタイムPCR試薬(体外診断用医薬品)

リアルタイムPCR試薬(体外診断用医薬品)

ヒト免疫不全症ウイルス1核酸キット アキュジーン® m-HIV-1 製造販売承認番号:22000AMX02413000

アキュジーン® m-HIV-1は血漿中のヒト免疫不全症ウイルス1(HIV-1) RNA定量を目的としたRT-PCR法(逆転写ポリメラーゼ連鎖反応法)を用いた「Abbott m2000rtアナライザー」用の測定試薬です。

アキュジーン® m-HIV-1の性能

最小検出感度 検体量0.6 mL: 40 コピー/mL、検体量0.5mL: 75 コピー/mL
検体量0.2 mL: 150 コピー/mL
測定範囲 40 コピー/mL ~ 107 コピー/mL(1.6 log コピー/mL ~ 7.0 log コピー/mL)
(検体量 0.6 mLの場合)
再現性 アッセイ間再現性 濃度 5.55 log コピー/mLのとき 0.04 S.D.
アッセイ間再現性 濃度1.86 log コピー/mLのとき 0.19 S.D.
m2000spおよびm2000rt使用時)
特異性 100%(187/187)(95% CI 98.05 ~ 100.00%)*
検出可能なグループ
/サブグループ
グループM(サブタイプA-H)、グループO、グループN
標準品 VQA (Virology Quality Assurance) Lab of the AIDS Clinical Trial Groupおよび1st WHO International Standard for HIV-1 RNA (NIBSC Code 97/656)
内部コントロール RNA抽出時、ライシス溶液に添加。全ての検体測定濃度において検出する。
  • * 187例のセロネガティブ血漿検体を本品で測定したところHIV-1 RNAは検出されなかった。
  • 検体量1.0mL(最小検出感度: 40 コピー/mL)のご使用も可能です。

感染症関連検査

製品名 製品番号 包装 貯法
アキュジーン® m-HIV-1 2G31-98 96回用(24回用×4) -10℃以下
AccuGene® m-HIV-1・キャリブレータ 2G31-78 2濃度、各12ビン
AccuGene® m-HIV-1・コントロール 2G31-88 3濃度、各8ビン